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由南京中医药大学副校长、药学博士蔡宝昌教授及其课题组在“中药质量控制关键技术——中药指纹图谱研究”中做出的新成果，目前已通过江苏省科技厅组织的成果鉴定。该课题所做的大量的开创性的研究工作得到了与会专家的高度评价，一致认为达到了国内领先水平。
他们的这项课题采用高效液相色谱法为主要手段，结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术，以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范，结合指纹图谱的方法学研究，确立了中药指纹图谱的标准操作与模式，使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药临床研究批件；该课题还将指纹图谱技术首次应用于国家“863”高新技术重大研究计划——“通塞脉微丸的研究和开发”及国家“十五”攻关科技专项——“山药和五味子炮制的规范化研究”，并将用于产业化生产过程中的质量控制方法。
该项课题同时还建立了人参、山茱萸、山药、川芎、天麻、五味子、太子参、牛膝、丹参、白首乌、麦冬、何首乌等常用30种中药材的指纹图谱，系统地规范了指纹图谱研究过程中样品的采集、提取，中间体制剂质量标准的评价等关键环节，为指纹图谱技术在中药领域的深入研究开辟了一条新的途径。
中药指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。中药指纹图的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产权保护、加快中药现代化、国际化的进程，都具有非常重要的现实意义，是中药质量控制的里程碑。 |
